為深化藥品審評審批制度改革,進一步鼓勵中藥創新研發,加快建立符合中藥特點的技術評價標準體系,藥品審評中心自2018年起啟動了12個中藥藥學研究技術指導原則的制修訂工作。同時,為配合國家藥品監督管理局《中藥飲片質量集中整治工作方案》(國藥監〔2018〕28號)的實施,引導加強和規范中藥材、飲片、制劑的質量管理,藥品審評中心組織專家撰寫了《中藥材質量控制研究技術指導原則(征求意見稿)》、《中藥新藥質量標準研究技術指導原則(征求意見稿)》、《中藥原料前處理技術指導原則(征求意見稿)》(詳見附件1-3),F上網公開征求意見,歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。
您的反饋意見可通過郵件反饋給我中心。
征求意見截止時間:2019年9月30日。
聯系人:陳浩
Email: zyyxzdyz@cde.org.cn(“中藥藥學指導原則”拼音首字母縮寫)
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國家藥品監督管理局藥品審評中心
2019年6月28日
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