2018年，藥審中心受理新注冊申請共7336件（以受理號計，下同），其中需技術審評的注冊申請5574件，直接行政審批（無需技術審評，下同）的注冊申請1762件。與2017年相比，2018年藥審中心需技術審評的注冊申請任務受理量大幅增長（較2017年增長了47%），且中藥、化藥和生物制品各類藥品注冊申請任務受理量均有較大幅度增長（較2017年分別增長了30%、50%和42%）。
  2018年，藥審中心受理1類創新藥注冊申請共264個品種（涉及533件受理號，化藥的品種數以活性成分統計，中藥和生物制品的品種數均以藥品通用名稱統計，下同），較2017年增長了21%。其中，受理1類創新藥的新藥臨床試驗（IND）申請239個品種，較2017年增長了15%；受理1類創新藥的新藥上市申請（NDA）25個品種，較2017年增長了150%。
  2018年，藥審中心受理1類化藥創新藥注冊申請共157個品種，其中，受理1類化藥創新藥NDA 16個品種，較2017年增長了100%。
  2018年，藥審中心受理1-6類中藥新藥注冊申請共37個品種，其中，受理中藥NDA 8個品種，較2017年增長了7倍；受理中藥IND 29個品種，且有1個品種為1類中藥創新藥IND申請。
  2018年，藥審中心受理1類生物制品創新藥注冊申請106個品種（包括預防用生物制品6件，治療用生物制品117件，共涉及123件受理號），較2017年增長了62%。其中，受理1類生物制品NDA 9個品種（包括預防用生物制品2件，治療用生物制品9件，共涉及11件受理號），較2017年增長了4.5倍。
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