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            2. 國家藥品監督管理局 | 陜西省人民政府 | 陜西省食品藥品監督管理局
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              關于彎曲乳桿菌等24種“三新食品”的公告(2019年第2號)
              發表時間:〖2019/7/5〗    瀏覽次數:〖1056


              根據《食品安全法》規定,審評機構組織專家對彎曲乳桿菌等3種新食品原料、硫酸鎂等15種食品相關產品新品種、L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸等6種食品添加劑新品種安全性評估材料進行審查并通過。    

              特此公告。  

              附件:1.彎曲乳桿菌等3種新食品原料

                         2.硫酸鎂等15種食品相關產品新品種

                         3.L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸等6種食品添加劑新品種




              附件1                   彎曲乳桿菌等3種新食品原料     

                

              一、彎曲乳桿菌

              中文名稱

              彎曲乳桿菌

              拉丁名稱

              Lactobacillus curvatus

              其他需要說明的情況

              1.使用范圍:發酵肉制品、發酵乳及乳制品,但不包括嬰幼兒食品。

              2.嬰幼兒不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

              3.食品安全指標應當符合我國相關標準。


              二、明日葉

              中文名稱

              明日葉

              英文名稱

              Ashitaba stem and leaf

              基本信息

              來源:傘形科、當歸屬明日葉(拉丁名稱:Angelica keiskei

              食用部位:莖和葉

              推薦食用量

              鮮品≤50克/天(干品推薦食用量以鮮品折算)

              其他需要說明的情況

              1.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

              2.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中有關蔬菜的規定執行。


              三、枇杷花

              中文名稱

              枇杷花

              英文名稱

              Loquat flower

              基本信息

              來源:薔薇科、枇杷屬枇杷(拉丁名稱:Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.)

              食用部位:花

              生產工藝簡述

              以枇杷花為原料,經去梗、清洗、烘干等工藝制成

              推薦食用量

              干品≤8克/天

              其他需要說明的情況

              1.嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用,標簽及說明書應當標注不適宜人群。

              2.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中有關干制蔬菜(葉類蔬菜)的規定執行。


                      


              附件二                  硫酸鎂等15種食品相關產品新品種


               一、擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑 

               (一)硫酸鎂

              產品名稱

              中文

              硫酸鎂

              英文

              Magnesium sulfate

              CAS號

              7487-88-9

              使用范圍

              塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)

              最大使用量/ %

              按生產需要適量使用

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注


                (二)1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇

              產品名稱

              中文

              1,3:2,4-雙-O-[(3,4-二甲基苯基)亞甲基]-D-葡糖醇

              英文

              Bis(3,4-dimethylbenzylidene) sorbitol

              CAS號

              135861-56-2

              使用范圍

              塑料:聚1-丁烯(PB-1)

              最大使用量/ %

              0.3

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注



                (三)芥酸酰胺

              產品名稱

              中文

              芥酸酰胺

              英文

              Erucamide

              CAS號

              112-84-5

              使用范圍

              塑料:聚1-丁烯(PB-1)

              最大使用量/ %

              0.3

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注



                (四)硬脂酸鈣

              產品名稱

              中文

              硬脂酸鈣

              英文

              Calcium stearate

              CAS號

              1592-23-0

              使用范圍

              塑料:聚1-丁烯(PB-1)

              最大使用量/ %

              0.2

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注


                (五)硬脂酸鋅

              產品名稱

              中文                      

              硬脂酸鋅

              英文

              Zinc stearate

              CAS號

              557-05-1

              使用范圍

              塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

              最大使用量/(%)

              0.04

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注

              鋅元素SML應當符合GB 9685-2016附錄C的規定。


                (六)四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯 

              產品名稱

              中文                      

              四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

              英文

              Pentaerythritol tetra [3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate]

              CAS號

              6683-19-8

              使用范圍

              塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

              最大使用量/(%)

              0.13

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注



                (七)三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯 

              產品名稱

              中文                      

              三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯

              英文

              Tri(2,4-ditertrabutyl phenyl) phosphite ester

              CAS號

              31570-04-4

              使用范圍

              塑料:聚4-甲基-1-戊烯(PMP)

              最大使用量/(%)

              0.08

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注



                (八)2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

              產品名稱

              中文

              2-丙烯酸丁酯與2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物

              英文

              2-Propenoic acid, butyl ester, polymer with 2-ethylhexyl 2-propenoate

              CAS號

              171885-12-4

              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/(%)

              按生產需要適量使用

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              0.05(2-丙烯酸-2-乙基己基酯);6(以丙烯酸計)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注



                二、食品接觸材料及制品用添加劑新品種 

              (一)N,N'-二(十八;)-乙二胺與氮雜環十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應產物


              產品名稱

              中文

              N,N’-二(十八;)-乙二胺與氮雜環十三烷-2-酮的均聚物和1-異氰酸根合十八碳烷的反應產物

              英文

              Octadecanamide, N,N'-1,2-ethanediylbis-, reaction products with azacyclotridecan-2-one homopolymer and 1-isocyanatooctadecane

              CAS號

              338462-62-7

              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/ %

              2

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              5(氮雜環十三烷-2-酮);ND(以異氰酸根計,DL=0.01mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              1(以異氰酸根計)

              備注

              添加了該物質的食品接觸用涂料及涂層的使用溫度不得超過121℃。


                三、食品接觸材料及制品用樹脂新品種

                

              (一)1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

              產品名稱

              中文

              1,4-苯二甲酸與己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物

              英文

              1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with hexanedioic acid, 1,4-butanediol and 1,2,4-benzenetricarboxylic acid 1,2-anhydride

              CAS號


              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/ %

              30

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              7.5(以1,4-苯二甲酸計);5(以1,4-丁二醇計);5(以偏苯三甲酸計)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)


              備注

              以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品,使用溫度不得超過121℃。



              (二)氯甲基環氧乙烷與4,4’-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)和對苯二酚的聚合物

              產品名稱

              中文

              氯甲基環氧乙烷與4,4’-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)和對苯二酚的聚合物

              英文

              Polymer with 2-(chloromethyl)oxirane, 4-4’-methylenebis[2,6-dimethylphenol] and 1,4-benzenediol

              CAS號

              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/ %

              90

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              0.6(對苯二酚);

              ND(氯甲基環氧乙烷,DL=0.01mg/kg);

              0.2 [以4,4’ -亞甲基雙(2,6-二甲基酚)、4,4’-亞甲基雙(2,6-二甲基酚)與氯甲基環氧乙烷的聚合物(TMBPF-DGE)、TMBPF-DGE∙H2O和TMBPF-DGE∙2H2O之和計];

              0.05(以TMBPF-DGE∙HCl、TMBPF-DGE∙2HCl和TMBPF-DGE∙ HCl∙ H2O之和計)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              1(氯甲基環氧乙烷)

              備注

              以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸嬰幼兒食品與母乳。


              (三)二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應產物

              產品名稱

              中文 

              二甲基乙醇胺部分中和的縮水甘油封端雙酚A/環氧氯丙烷共聚物與苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反應產物

              英文

              Poly(bisphenol A-co-epichlorohydrine) glycidyl end-capped, reaction products with styrene, methyl methacrylate, 2-ethylhexyl acrylate, acrylic acid, and methacrylic acid, partially neutralized with dimethyl ethanol amine

              CAS號

              使用范圍

              涂料及涂層

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              6 (以甲基丙烯酸計);0.05(丙烯酸2-乙基己酯);ND (環氧氯丙烷, DL=0.01 mg/kg);0.6(雙酚A)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              1 (環氧氯丙烷)

              備注

              以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸脂肪性食品、乙醇含量超過15%的食品、嬰幼兒食品與母乳。


              (四)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物


              產品名稱

              中文

              1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物

              英文

              1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, 1,4-butanediol, 1,2-ethanediol and hexanedioic acid

              CAS號

              72229-82-4

              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/ %

              50

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              5(以1,3-苯二甲酸計);7.5(以1,4-苯二甲酸計);5(以1,4-丁二醇計);30(以乙二醇計)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              備注

              以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品,使用溫度不得超過121℃。


              (五)5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內酰胺的反應產物

              產品名稱

              中文

              5-異氰酸根合-1-(異氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基環己烷的均聚物與2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羥甲基)環己烷、1,3-苯二甲酸、氫化二聚C18不飽和脂肪酸和ε-己內酰胺的反應產物

              英文

              Poly(isophorone diisocyanate) reaction products with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, diethylene glycol, 1,4-cyclohexanedimethanol, isophthalic acid, fatty acids, C18-unsturated, dimers, hydrogenated and caprolactam

              CAS號

              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/ %

              70

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              5(以1,3-苯二甲酸計);0.05(2,2-二甲基-1,3-丙二醇);30(以乙二醇計);15(以己內酰胺計);ND(以異氰酸根計,DL=0.01 mg/kg)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

              1(以異氰酸根計)

              備注

              以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品、嬰幼兒食品與母乳,使用溫度不得超過121℃。



              (六)1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧雙[乙醇]的聚合物

              產品名稱

              中文 

              1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、1,3-二氫-1,3-二氧代-5-異苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧雙[乙醇]的聚合物

              英文

              1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, 1,3-dihydro-1,3- dioxo-5-isobenzofurancarboxylic acid, hexanedioic acid, 2-methyl-1,3-propanediol and 2,2'-oxybis[ethanol]

              CAS號

              1013326-79-8

              使用范圍

              涂料及涂層

              最大使用量/ %

              18.5

              特定遷移限量(SML)/(mg/kg)

              5(以1,3-苯二甲酸計);7.5(以1,4-苯二甲酸計);5(以偏苯三甲酸計);5(2-甲基-1,3-丙二醇);30(以乙二醇計)

              最大殘留量(QM)/(mg/kg)

               —

              備注

              以該物質為原料生產的食品接觸用涂料及涂層不得用于接觸乙醇含量高于8%的食品、嬰幼兒食品與母乳,使用溫度不得超過121℃。



              附件3    L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸等6種食品添加劑新品種

              一、食品用香料新品種 

              名    稱:L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸  

              英文名稱:Glutamyl-valyl-glycine  

              功能分類:食品用香料

              (一)用量及使用范圍 

              配制成食品用香精用于各類食品(GB 2760-2014表B.1食品類別除外),用量為按生產需要適量使用。  

              (二)質量規格要求

              1  范圍  本標準適用于通過化學合成制得的食品添加劑L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸。2  化學名稱、分子式、結構式和相對分子質量

              2.1  化學名稱L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸

              2.2  分子式C12H21N3O6

              2.3  結構式




              2.4  相對分子質量303.31(按2007年國際相對原子質量)3  技術要求3.1  感官要求  感官要求應當符合表1 的規定。


              表1 感官要求

              項目

              指標

              檢驗方法

              色澤

              灰白色固體粉末

              將試樣置于一潔凈白紙上,用目測法觀察

              香氣

              略咸,有酵母味

              GB /T 14454.2-2008



              3.2  理化指標  理化指標應當符合表2的規定。


              表2 理化指標

              項目

              指標

              檢驗方法

              含量,w /%      ≥

              95.0

              附錄A

              熔程 /℃

              200~204

              GB/T 14457.3





              附錄A


              食品添加劑 L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的測定

              A.1 儀器和設備

              A.1.1 色譜儀:按GB/T 27579-2011中第五章的規定。

              A.1.2 ODS液相色譜柱。

              A.1.3 檢測器:紫外吸光光度計。

              A.2 測定方法  

              內標法:按GB/T 27579-2011中9.0測定含量。

              A.3 重復性及結果表示  

              按照GB/T 27579-2011中9.2規定進行,應當符合要求。 

              食品添加劑L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的高效液相色譜圖參見附錄B。


              附錄B 


              食品添加劑 L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的高效液相色譜圖及操作條件

              B.1 食品添加劑L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的高效液相色譜圖  

              食品添加劑L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的高效液相色譜圖見圖B.1。



              圖B.1 食品添加劑L-γ-谷氨酰-L-纈氨酰-甘氨酸的高效液相色譜圖


              B.2 操作條件

              B.2.1 色譜柱:ODS-C18色譜柱,4.6×250 mm,5 μm。

              B.2.2 流動相

              A:將磷酸二氫鉀6.80 g溶解在1000 mL水里,加入磷酸,調整到pH 3.0。

              B.2.3 流動相B:在400 mL流動相A中加入600 mL乙腈。

              B.2.4 流量:1.0 mL/min。

              B.2.5 檢測器:λ = 210 nm。

              B.2.6 柱溫:30°C。

              B.2.7 洗脫梯度:流動相洗脫梯度見表 B.1。


              表 B.1 流動相洗脫梯度


              時間(min)

              %A

              %B

              0 ~ 25

              100

              0

              25 ~ 50

              100 ~ 0

              0 ~ 100


               

              二、食品添加劑擴大使用范圍

               

              序號

              名稱

              功能

              食品

              分類號

              食品名稱

              最大使用量(g/kg)

              備注

              1         

              二氧化硅

              抗結劑

              13.05

              其他特殊膳食用食品(僅限1~10歲特殊醫學用途配方食品)

              10

              2         

              β-環狀糊精

              其他

              04.02.02.03

              腌漬的蔬菜

              0.5

               

              3         

              硫磺

              防腐劑

              12.09.01

              香辛料及粉 (僅限八角)

              0.15

              以二氧化硫殘留量計


              三、食品營養強化劑擴大使用范圍

              序號

              名稱

              功能

              食品分類號

              食品名稱

              使用量

              備注

              1         

              半乳甘露聚糖

              營養強化劑

              13.03

              特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)

              ≤120 g/kg

              2         

              富硒酵母

              營養強化劑

              13.03

              特殊醫學用途配方食品(13.01中涉及品種除外)

              符合GB 29922《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品通則》中關于硒的規定。




              文來源于:家衛生健康委)



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